凍干無菌檢測隔離器MIS1800C符合GMP相關(guān)要求，隔離器內(nèi)部無不可清潔的死角，內(nèi)部所有邊角均采用大圓弧角處理。

產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：其他
更新時間：2025-09-17
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凍干無菌檢測隔離器

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詳細(xì)介紹

應(yīng)用：

凍干無菌檢測隔離器MIS1800C用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng)。

凍干無菌檢測隔離器MIS1800C特點：

•正壓垂直單向流設(shè)計；根據(jù)《中國藥典》的要求，隔離器需要為單向?qū)恿鳌O大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好，極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

•內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)；采用干法滅菌技術(shù)，采用“閃蒸"的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器，達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會發(fā)生任何形式的冷凝。

•優(yōu)良的密封性；GPPI嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行泄露率的測試，可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低，優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性，同時保證了人員和環(huán)境的安全。

•優(yōu)秀的集成性，保證了各個集成配件良好穩(wěn)定地運(yùn)行。可集成粒子計數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，通過觸摸屏進(jìn)行操作，根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統(tǒng)的設(shè)計可滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

•提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務(wù)；可根據(jù)實際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán)，為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本。

•提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)；具有專業(yè)資深工程師團(tuán)隊，具有平均5年以上同類項目安調(diào)維保的經(jīng)驗豐富的隔離器工程師多名，可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件，本地化廠家供應(yīng)，可快速為客戶更換。可對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證能獨立操作設(shè)備，可培訓(xùn)設(shè)備維修人員能對設(shè)備常見故障進(jìn)行維修，并按照要求的維護(hù)方法進(jìn)行維護(hù)。

凍干無菌檢測隔離器MIS1800C